2024年9月27日,艾伯维宣布cMET ADC新药Telisotuzumab Vedotin向FDA递交上市申请,用于治疗经治、局部复发性或转移性、EGFR野生型、非鳞状、cMET过表达的非小细胞肺癌患者。
此次上市申请是依据二期临床LUMINOSITY的数据,今年ASCO会议上,艾伯维披露了该二期临床最新数据。入组的172例换这种,97.5%接受过铂类化疗,82.0%接受过免疫检验点剂治疗。78例cMET高表达患者可评估疗效,ORR为34.6%,DCR为60.3%,mDOR为9.0个月,mPFS为5.5个月,mOS为14.6个月。
9月30日,国家药监局网站消息,批准康融东方(广东)医药有限公司申报的伊努西单抗注射液(商品名:伊喜宁)上市。适应症为:在控制饮食的基础上,与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药,用于在接受中等剂量或中等以上剂量他汀类药物治疗后,仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目标的原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常的患者。
附条件批准齐鲁制药有限公司申报的艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(商品名:齐倍安)上市,用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转
根据药明康德内容部统计,截至2024年9月30日,今年9月全球生物医药领域共计完成超过154起融资活动,累计公开披露的融资总额已经超过了47亿美元。其中,有18家专注于开发创新药的公司完成的单笔融资额突破了5000万美元大关。这些公司不仅涵盖了传统的小药物研发,也包括了多种创新的新疗法领域。
9月24日国务院新闻办公室举行新闻发布会,宣布数项重磅政策,有望显著改善经济和通胀预期。9月26日,中央局召开会议,表示将加大财政货币政策逆周期调节力度。从近期密集发布的政策来看对医药行业主要从短、中期形成以下几点影响:1.加大财政货币政策逆周期调节力度。央行注入流动性将提高市场整体的流动性,能够确保药企在资金周转上更加顺畅。同时,降息意味着药企或将获得更低利率融资,有利于研发新药和扩大生产能力,利好创新型成长企业和新兴产业投资扩张,间接影响创新药投融资改善。2.促进房地产市场止跌回稳。房市止跌回稳或将提升居民的消费信心,医疗和保健品的消费需求将提升,医疗服务、医疗保健和药品支出或将增加。3.支持上市公司并购重组。从2024Q1-Q2业绩情况来看,行业部板块分化态势较为明显,此次放开并购重组有助于优质企业通过并购扩展市场份额,提高研发效率和市场竞争力,行业分化或将进一步加剧。
经过节前一系列经济利好政策的出台,市场情绪得到明显改善。医药板块经历长时间回调,已经处于估值、政策、情绪触底阶段,伴随本次宽货币政策密集出台,短期内板块或全面迎来报复式反弹,“创新”及“估值修复”或成为主要关键词。中期来看,板块内部分化趋势明显,此次放开并购重组有助于优质企业通过并购扩展市场份额,进一步提高研发效率和市场竞争力,行业分化或将加剧,创新能力强、核心竞争力突出、具备规模优势的龙头型企业将会持续受益。后续对以下板块进行关注:1.创新药械及其产业链,作为需求确定性强、高研发投入的国家战略性新兴产业,在当前宽货币低利率背景下,其投资扩张有望受益于充裕的流动性进一步扩大,重点关注面向重点疾病领域,具备丰富研发管线储备和强大商业执行能力的制药企业;2.线下药房/连锁药店,受益自主诊疗、门诊统筹和市场集中度提升的连锁药店龙头企业;3.兼具消费和院内需求的医疗服务行业,市场消费需求有望得到改AVIC
长期来看,随着药品、耗材带量采购工作持续推进,安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益,继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局,同时挖掘估值相对较低的二线)创新药及创新药产业链,包括综合类和专科创新药企业,关注恒瑞医药、恩华药业、复星医药、科伦药业、君实生物-U、信立泰、康辰药业、华东医药、荣昌生物、博腾股份、泰格医药、一品红等;
2)受益医疗新基建,具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头,关注迈瑞医疗、联影医疗、乐普医疗、普门科技、欧普康视、开立医疗、海尔生物等;
5)具备消费和保健属性的药品生产企业,关注天士力、华润三九、同仁堂、东阿阿胶等。风险提示:行业政策风险;市场调整风险
证券之星估值分析提示东阿阿胶盈利能力较差，未来营收成长性一般。综合基本面各维度看，股价合理。更多
证券之星估值分析提示华东医药盈利能力一般，未来营收成长性一般。综合基本面各维度看，股价合理。更多
证券之星估值分析提示华润三九盈利能力一般，未来营收成长性良好。综合基本面各维度看，股价偏低。更多
证券之星估值分析提示美年健康盈利能力一般，未来营收成长性较差。综合基本面各维度看，股价偏高。更多
证券之星估值分析提示恩华药业盈利能力一般，未来营收成长性一般。综合基本面各维度看，股价合理。更多
证券之星估值分析提示信立泰盈利能力较差，未来营收成长性一般。综合基本面各维度看，股价偏高。更多
证券之星估值分析提示科伦药业盈利能力较差，未来营收成长性良好。综合基本面各维度看，股价合理。更多
证券之星估值分析提示一心堂盈利能力良好，未来营收成长性一般。综合基本面各维度看，股价偏低。更多
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